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　　展馆内的灯带刚亮起，导管、泵管、并排管与粒子产品已排成一条清晰的技术“时间线毫米的医用硅胶泵管，到公差可控至±0.0005英寸（0.0127mm）、同心度≥90%的PTA/PTCA精密导管料管，再到可在同一并排管上使用最多8种颜色、支持不一样的材料并行的定制多排管方案，德尼培把“材料科学”拆解为可量化的加工窗口与可复用的工程能力。

　　时间轴的起点来自苏州吴江的洁净生产线，也来自刚刚结束的“德尼培中国20周年”庆典。承接这一节点，是Medtec China 2025的展台与一次围绕“全球标准、本地智造”的对线月下旬，在上海举办的 Medtec China 2025 国际医疗器械设计与制造技术展览会上，德尼培中国董事总经理陈洁，在接受荣格工业传媒《医疗设施商情》杂志专访时，分享了这家拥有近60年历史的全球化企业在华20年的发展轨迹。从苏州工厂的建立到如今成为集团亚太制造与研发中心，从服务跨国企业到赋能本土创新，德尼培的发展历史折射出整个行业从中国制造向中国创造的深刻转变。

　　德尼培中国董事总经理陈洁接受荣格工业传媒《医疗设施商情》杂志编辑John Xie的专访

　　德尼培进入中国市场的契机，源于跨国医疗器械企业在华建厂的浪潮。“一开始我们来中国其实是跟随客户的脚步，主要是当时有一些跨国企业在中国建立生产基地，我们作为就近的供应商提供便利性。”陈洁回忆道。这一阶段，德尼培主要承担配套服务角色，产品组合相对宽泛。

　　2010年左右，德尼培做出关键战略调整，将中国业务重心转向医疗健康领域。“那时候我们有了一个比较清晰的概念，中国市场业务此后会比较关注医疗健康，从产品组合和设备投资上都有了倾斜。”2017年，德尼培在苏州吴江区投资2500万美金建立了22300平方米的制造基地，标志着其在华布局的重要升级。

　　在本届 Medtec 展会上，德尼培重点展示了医用硅胶产品、PVC粒子和PTA/PTCA介入管路三大解决方案，体现其在材料科学领域的技术积淀。

　　陈洁介绍道，德尼培Colorite科勒莱品牌的医用粒子产品拥有近60年的历史，多项配方在实际临床应用中已得到验证。产品可具备超高弹性、低摩擦系数、及耐辐照灭菌的优异性能。面对行业从邻苯到非邻苯的切换趋势，德尼培提供了完整的产品支持。特别需要我们来关注的是，在辐照等新兴灭菌方式下，德尼培原材料在抗黄变等方面展现出更优异的表现。

　　随着医疗器械向微创化、介入化发展，德尼培推出的PTA/PTCA导管三层内管产品技术指标突出。公差可控制在万分之五英寸，同心度达到90%以上，壁厚均匀（尤其中间粘结层的壁厚均匀性的精密控制），避免分层风险。“这几年器材有更明显的趋势往微创植入、介入方向走，从患者角度来讲，肯定是减少创伤、减少痛苦。”陈洁表示，这些技术特性确保了医疗器械在手术过程中的安全性和稳定性。

　　作为拥有全球58家制造基地的跨国企业，德尼培面临的核心挑战是如何平衡全球统一标准与本土化需求。德尼培很早确立了“In China, For China”（在中国，服务中国）战略，不仅为在华的全球医疗器械企业分支提供产品，更重要的是支持中国本土创新医疗器械公司实现进口替代并加速拓展全球市场。

　　德尼培苏州工厂通过ISO 9001:2015与ISO 13485:2016认证，配备万级与十万级洁净室，具备从医用级粒子、精密管路挤出到硅胶产品及组装的全链条制造能力。工厂不仅服务中国市场，还开始向东南亚提供辐射服务。“我们会把服务网络拓展到整个亚洲地区，因为我们正真看到了全球供应链布局的变化。”

　　她还特别提到医疗工作者的使用便利性，“包装撕开有多容易，撕开过程中有多少颗粒掉下来，这些看似微小的细节，实际上都与器械的安全性紧密关联。”这正是德尼培Tyvek特卫强® 医用灭菌包装的价值所在：通过高洁净度、优异阻隔性和严格的颗粒控制，为医疗器械提供安全、可靠的保护，并在提升临床使用便利性的同时，有效保障患者安全。

　　站在20周年新起点，德尼培中国的发展历史，可谓是跨国企业本土化成功的典型案例，更是中国医疗器械产业从跟随到引领转变的缩影。正如其20周年庆典主题“龙行二十载，跃见新未来”所寓意道，德尼培将继续以材料科学领域的深厚积淀，与中国医疗器械产业共同迎接更加光明的未来。